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海南靈康制藥有限公司藥谷固體車(chē)間順利獲得《藥品GMP證書(shū)》

發(fā)布時(shí)間:2015-12-10 15:03:12    點(diǎn)擊率:3222     通訊員 : 王洪勝


2015年12月,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào))和海南省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)海南省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證實(shí)施辦法的通知》(瓊食藥監(jiān)安〔2011〕54號(hào))的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,海南靈康制藥有限公司固體車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。

認(rèn)證期間,專(zhuān)家小組對(duì)我公司固體車(chē)間進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核。公司各部門(mén)密切配合專(zhuān)家組工作,調(diào)閱檔案文件、回答問(wèn)題、積極整改,圓滿(mǎn)完成各項(xiàng)工作內(nèi)容,最終順利獲得《藥品GMP證書(shū)》。這是繼2015年5月8日我公司藥谷新廠凍干粉針劑(二車(chē)間)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》 之后,又一次順利通過(guò)GMP認(rèn)證。

藥谷廠區(qū)固體車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證,是對(duì)公司GMP工作的高度認(rèn)可,也是對(duì)全體忙碌在認(rèn)證一線員工工作的肯定。本次認(rèn)證工作已順利結(jié)束,未來(lái),新版GMP認(rèn)證工作會(huì)一直繼續(xù),海南靈康制藥有限公司將全力以赴、再接再厲,以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品為人類(lèi)健康提供更有力的保障,為醫(yī)藥事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)!

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