國家食品藥品監(jiān)督管理總局公開征求仿制藥質量一致性評價有關指導原則等意見
發(fā)布時間:2014-02-11 05:40:57 點擊率:5077
為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關于全面提高仿制藥質量的要求,經過起草、論證、審評等環(huán)節(jié),中國食品藥品檢定研究院于近期公示了3個擬評價品種的評價方法和《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則(征求意見稿)》、《口服固體制劑參比制劑確立原則(征求意見稿)》2個技術指導原則。請相關藥品生產企業(yè)及時登錄仿制藥質量一致性評價工作網站(網址: www.nifdc.org.cn/fzy)下載相關資料,提出意見和建議。