國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年度藥品審評報告
發(fā)布時間:2014-03-08 05:27:00 點擊率:4708
2013年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心遵循藥物研發(fā)規(guī)律,繼續(xù)完善創(chuàng)新藥的審評策略,探索仿制藥的審評管理機制,加大審評信息公開力度,完善審評質(zhì)量保障體系,全面提升審評效率和質(zhì)量,保證審評的科學性,著力解決未被滿足的臨床需求及公眾用藥的可及性與可支付性問題。
2013年,批準了帕拉米韋氯化鈉注射液、康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊馬替尼片和膠囊、帕立骨化醇注射液等重要治療領域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2013年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述,分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數(shù)據(jù)及審評時限進行了分析。
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