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國家藥監(jiān)局開展特殊藥品安全管理情況檢查

——來源:國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時間:2021-06-28 15:52:28    點(diǎn)擊率:2641    


  在“6.26國際禁毒日”前夕,為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示,國家藥監(jiān)局對特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查,督促特殊藥品經(jīng)營、儲存單位進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,確保公眾用藥安全,防范安全風(fēng)險,為建黨100周年慶?;顒禹樌e行營造良好的安全氛圍。

  藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人等分別帶隊赴國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、麻醉藥品儲存單位就特殊藥品經(jīng)營安全管理情況開展檢查,對麻醉藥品和精神藥品的倉儲管理、購銷管理、安全管理體系等情況以及麻醉藥品原料的收購、儲存、調(diào)撥銷售及儲備過程中的安全保衛(wèi)工作進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

  檢查組強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門和相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示批示,充分認(rèn)識做好特殊藥品安全管理工作的極端重要性,進(jìn)一步完善管理制度,落實(shí)各方責(zé)任,防范化解風(fēng)險,保障特殊藥品醫(yī)療需求,嚴(yán)防流入非法渠道。特殊藥品企業(yè)作為生產(chǎn)經(jīng)營安全管理第一責(zé)任人,要切實(shí)履行特殊藥品安全管理主體責(zé)任,建立嚴(yán)格的責(zé)任落實(shí)機(jī)制,強(qiáng)化特殊藥品銷售環(huán)節(jié)管理,積極推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)。各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)屬地監(jiān)管,強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查,持續(xù)推進(jìn)智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管,不斷健全部門間協(xié)作配合機(jī)制。

  檢查組要求,各級藥品監(jiān)管部門和特殊藥品儲存單位要落實(shí)國家藥監(jiān)局要求,堅持守底線保安全,認(rèn)識到特殊藥品安全是公共安全的重要組成部分,認(rèn)真分析研判解決新情況、新問題,提高對風(fēng)險的感知、預(yù)測、防范能力,持續(xù)完善特殊藥品安全管理制度,全力推進(jìn)特殊藥品安全管理工作,堅決守住安全底線,切實(shí)保障人民群眾用藥安全;要進(jìn)一步完善部門間協(xié)作配合機(jī)制,提升特殊藥品突發(fā)事件的處置能力和水平,將應(yīng)急管理貫穿于特殊藥品安全管理的各個環(huán)節(jié);要做好特殊藥品收購調(diào)撥工作,嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局下達(dá)的年度計劃收購、調(diào)撥特殊藥品。要及時消除特殊藥品安全風(fēng)險隱患,結(jié)合此次現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和特殊藥品安全管理工作實(shí)際,深入開展特殊藥品安全隱患排查,堅決杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。

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