為貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央國務(wù)院決策部署，扎實推進(jìn)全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政會議要求，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治行動，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥安全有效。嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為作為此次專項整治行動的重要任務(wù)，國家藥監(jiān)局日前對加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作進(jìn)一步部署，確保藥品安全專項整治行動取得實效。

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全是監(jiān)管工作面臨的新任務(wù)。為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國家藥監(jiān)局從2016年開始，組織國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱南方所）籌建國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺及國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監(jiān)管理念，組織開展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，在加強藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方面發(fā)揮了重要作用。截至目前，已實現(xiàn)對國內(nèi)1.8萬余家網(wǎng)站（包含網(wǎng)店）的日常監(jiān)測，平均每月監(jiān)測近750萬產(chǎn)品頁。其中，國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺2020年3月啟用以來，監(jiān)測網(wǎng)頁總頻次超過6900萬頁次；國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺2018年3月啟用以來，平臺監(jiān)測網(wǎng)頁總頻次超過21200萬頁次。監(jiān)測顯示，藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，其中醫(yī)療器械網(wǎng)售頁面違法違規(guī)率從2018年的百萬分之3.2下降至百萬分之1.6，網(wǎng)售醫(yī)療器械違法率明顯下降。

　　根據(jù)部署，此次專項整治行動繼續(xù)堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”理念，堅持線上線下專項整治一體推進(jìn)。南方所按照“建好用好藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺”工作要求，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測技術(shù)支撐優(yōu)勢，針對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺責(zé)任落實等加強重點監(jiān)測，強化多部門合作，采取多種方式開展對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為；在深入開展藥品安全專項整治行動中，南方所進(jìn)一步優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作方案和流程，豐富更新監(jiān)測手段，堅持問題導(dǎo)向，聚焦重點違法行為，緊抓重點品種和關(guān)鍵風(fēng)險，提升監(jiān)測靶向性，為精準(zhǔn)打擊藥品違法違規(guī)行為提供更多高質(zhì)量線索，提高查辦大案要案的能力和水平。近日，南方所主動對接上海、浙江、廣東、云南等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局，深入開展研討交流，了解一線執(zhí)法監(jiān)管工作需求，研究提高藥械領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)非法銷售線索查辦工作效能；強化藥監(jiān)、公安等部門之間的協(xié)作配合，研究完善行刑銜接工作機制；探索構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新機制，破解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難題。在嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的同時，打建并舉，著手建立完善監(jiān)管法規(guī)制度，配合加快推進(jìn)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及其配套文件的出臺，為加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管提供堅實法律保障；研究起草《網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺合規(guī)評價方案》，探索開展第三方平臺合規(guī)性測評工作，督促第三方平臺履行主體責(zé)任。

　　2022年1-2月份，南方所監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索160條，涉及19個?。▍^(qū)、市）；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索150條，涉及18個?。ㄊ?、區(qū)）。各地藥品監(jiān)管部門根據(jù)南方所提供的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索依法開展調(diào)查處置，對部分已查實違法違規(guī)行為進(jìn)行立案處理。例如，河南省藥監(jiān)局組織開封市市場監(jiān)管局對某企業(yè)未依法取得經(jīng)營許可資質(zhì)銷售醫(yī)療器械的行為進(jìn)行立案調(diào)查；山東省藥監(jiān)局組織萊州市市場監(jiān)管局對某醫(yī)療器械零售企業(yè)違法銷售行為立案調(diào)查；廣東省藥監(jiān)局組織江門市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)，成功查辦了一起未依法取得經(jīng)營許可資質(zhì)銷售未經(jīng)注冊許可的醫(yī)療器械案，依法拘留1人，現(xiàn)已移交公安機關(guān)立案偵查。

　　下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險，集中深入開展藥品安全專項整治行動，以扎實的工作成效迎接黨的二十大勝利召開。