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集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)召開

——來源:國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時(shí)間:2022-08-31 16:43:48    點(diǎn)擊率:2099    


  8月30日,國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì),總結(jié)前期工作,交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),分析安全形勢,對集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再強(qiáng)調(diào)、再動(dòng)員、再部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會(huì)議并講話。

  會(huì)議指出,推進(jìn)實(shí)施藥品集中帶量采購,是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,在降低藥品價(jià)格、增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革等方面發(fā)揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的背景下,各級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位,充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管的重要性,找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和隱患排查,守好質(zhì)量安全底線,服務(wù)好集采工作大局和醫(yī)改工作全局。

  黃果對當(dāng)前集采中選藥品的質(zhì)量安全形勢進(jìn)行了分析,對下一步工作進(jìn)行部署。一是著力壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓(xùn),強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、合規(guī)意識(shí);通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);督促企業(yè)健全全生命周期管理,落實(shí)全過程追溯管理責(zé)任。二是建立健全監(jiān)管臺(tái)賬。對中選藥品實(shí)施“一企一策、一品一檔”,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享,以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實(shí)效性。三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運(yùn)用各種監(jiān)管手段,充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源,改進(jìn)跨部門協(xié)作機(jī)制,及時(shí)識(shí)別、控制風(fēng)險(xiǎn),形成齊抓共管的工作格局。

  黃果強(qiáng)調(diào),藥品監(jiān)管部門要在集采中選藥品監(jiān)管工作中勇于擔(dān)當(dāng)、盡職履責(zé)、抓實(shí)抓細(xì),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查處置,以藥品一隅之穩(wěn)為全國大局之穩(wěn)作出更大貢獻(xiàn),迎接黨的二十大勝利召開。

  會(huì)議以視頻方式舉行。會(huì)上,江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志作交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、核查中心負(fù)責(zé)人及有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場參會(huì),各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在分會(huì)場參會(huì)。


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