2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開
——來源:國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時(shí)間:2023-02-03 15:12:14 點(diǎn)擊率:2260
2月1日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署,總結(jié)2022年和過去五年的工作,分析當(dāng)前形勢任務(wù),部署2023年重點(diǎn)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品安全總監(jiān)李波出席會議。
會議充分肯定了2022年和過去五年藥品監(jiān)管工作成效。 2022年,面對錯綜復(fù)雜形勢和急難險(xiǎn)重任務(wù),全國藥品監(jiān)管隊(duì)伍深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列重要指示批示精神,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持不懈、矢志不渝,持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。全系統(tǒng)加快推進(jìn)新冠疫苗和藥品審評審批,持續(xù)做好質(zhì)量監(jiān)管,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局;健全完善藥物加快上市注冊通道機(jī)制,深化審評審批制度改革;開展專項(xiàng)檢查和整治,強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管;深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機(jī)制;構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系,完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系;推進(jìn)監(jiān)管能力現(xiàn)代化,順利通過世界衛(wèi)生組織NRA評估。
過去的五年,我國藥品監(jiān)管事業(yè)實(shí)現(xiàn)大發(fā)展、大變革、大進(jìn)步。藥品監(jiān)管隊(duì)伍全力服務(wù)保障疫情防控大局,有效維護(hù)藥品安全形勢總體穩(wěn)定,積極服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,取得了一系列突破性進(jìn)展、標(biāo)志性成果。
黃果指出,藥品監(jiān)管踏上新征程,需要清醒認(rèn)識新形勢,勇于直面新挑戰(zhàn)。要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。
黃果強(qiáng)調(diào),2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn):做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評審批、質(zhì)量監(jiān)管工作,服務(wù)保障疫情防控大局;加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,鞏固拓展專項(xiàng)整治行動成果,有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;持續(xù)深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;完善法規(guī)制度體系,推進(jìn)藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展,提升監(jiān)管效能;加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),夯實(shí)防腐敗機(jī)制,嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為,為扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
會上,北京、遼寧、上海、浙江、安徽、山東、河南、湖南等8個(gè)省(市)局作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署。
會議以視頻方式召開。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及在京直屬單位負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員,省會城市、計(jì)劃單列市市場監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人,國家藥監(jiān)局南方所、一四六倉庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各分會場參加會議。