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國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)座談會

——來源:國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時間:2023-03-29 16:52:22    點擊率:2099    


  3月27日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)座談會,研究分析醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺治理工作,對全面落實企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任提出進一步要求。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

  會上,國家藥監(jiān)局南方所通報了2022年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測及處置情況,北京、上海、江蘇、浙江、廣東省(市)藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人匯報了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作情況,北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司、上海尋夢信息技術(shù)有限公司、上海格物致品網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、浙江天貓網(wǎng)絡(luò)有限公司圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)管理情況進行交流。

  會議充分肯定醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管治理取得的階段性成效。近年來,國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署,全面強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管,始終將網(wǎng)絡(luò)銷售納入監(jiān)管重點。各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實“四個最嚴”要求,突出問題導(dǎo)向,堅持綜合施策,完善法規(guī)制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。第三方平臺企業(yè)持續(xù)加強合規(guī)建設(shè),加強管理隊伍建設(shè),推進技術(shù)手段創(chuàng)新應(yīng)用,管理體系和能力不斷進步。但同時,部分第三方平臺企業(yè)仍然存在落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,履行平臺管理責(zé)任不到位的問題,如對入駐企業(yè)資質(zhì)審查不嚴格,對違法違規(guī)行為制止報告不及時,停止提供交易服務(wù)不堅決等,需要第三方平臺企業(yè)以對公眾健康高度負責(zé)的精神認真整改。

  會議指出,打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售生態(tài)環(huán)境,需要法規(guī)制度、管理技術(shù)、治理能力等支撐,需要監(jiān)管部門和第三方平臺企業(yè)充分發(fā)揮主動性和創(chuàng)造性共同推進。藥品監(jiān)管部門將進一步完善相關(guān)法規(guī)制度建設(shè),在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,不斷完善更加科學(xué)合理、行之有效的管理制度和舉措。第三方平臺企業(yè)要針對會議通報的突出問題深入開展自查自糾,舉一反三,繼續(xù)加強平臺合規(guī)建設(shè),切實履行第三方平臺企業(yè)主體責(zé)任。

  會議強調(diào),要認真貫徹落實黨的二十大精神,始終牢記人民健康就是“國之大者”,切實強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺治理,努力以更加清朗的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)環(huán)境,有效維護公眾健康權(quán)益。

  會議采取線上線下相結(jié)合的方式。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司和相關(guān)直屬單位有關(guān)負責(zé)同志,部分省級藥品監(jiān)管部門及第三方平臺企業(yè)相關(guān)負責(zé)人參加座談會。


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