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焦紅在浙江調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及藥品安全監(jiān)管工作

——來源:國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時間:2023-04-13 15:36:09    點擊率:2178    


  4月10日至11日,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在浙江調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設(shè)、藥品安全監(jiān)管及信息化、技術(shù)支撐能力建設(shè)等工作。浙江省政府副省長盧山參加座談。

  焦紅一行先后來到貝達藥業(yè)股份有限公司、德諾醫(yī)療集團,詳細了解藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)線布局、質(zhì)量控制、追溯體系建設(shè)、真實世界數(shù)據(jù)研究等情況。與此同時,與地方政府、部分在浙全國人大代表、政協(xié)委員及創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)代表舉行座談,聽取意見建議、回應(yīng)業(yè)界關(guān)切,并就進一步深化審評審批制度改革、提升監(jiān)管工作質(zhì)效進行深入交流。鼓勵企業(yè)要積極開展自主創(chuàng)新,突出特色和優(yōu)勢發(fā)展,成為新法規(guī)的宣傳者、創(chuàng)新的引領(lǐng)者、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進者;強調(diào)企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,建立完善質(zhì)量管理體系,強化全生命周期監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量。

  在浙江省食品藥品檢驗研究院,實地考察了藥理毒理所(國家藥監(jiān)局化妝品動物替代試驗重點實驗室)、生物制品所(國家疫苗批簽發(fā)實驗室)、中藥標本館,詳細了解疫苗檢驗及批簽發(fā)實驗室建設(shè)、國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)及作用發(fā)揮情況,聽取了疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設(shè)情況匯報,與一線檢驗人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)代表進行深入交流。強調(diào)疫苗安全是藥品監(jiān)管工作的重中之重,企業(yè)必須落實主體責(zé)任,確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全;藥品檢驗機構(gòu)作為技術(shù)支撐單位,要積極主動擔當,在深化監(jiān)管科學(xué)研究、支撐醫(yī)藥創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上發(fā)揮更大作用。

  在浙江省藥品監(jiān)督管理局,聽取了浙江省藥品監(jiān)管工作、信息化及技術(shù)支撐能力建設(shè)等情況匯報。強調(diào)要堅守藥品安全底線,加大違法打擊和風(fēng)險隱患管控;要促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,強化協(xié)調(diào)聯(lián)動,采取針對性措施,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展營造良好環(huán)境;要全面提升藥品監(jiān)管能力,結(jié)合地方實際,完善體制機制,強化科技賦能,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位負責(zé)人,浙江省有關(guān)部門及杭州市相關(guān)負責(zé)人參加調(diào)研或座談。

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