關(guān)于開展第二輪藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2022-03-29 16:40:17 點(diǎn)擊率:5539
各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào))的要求,現(xiàn)就開展第二輪藥品掛網(wǎng)有關(guān)工作通知如下:
一、品種范圍
國家醫(yī)保談判藥品及同品種藥品、國家組織集中帶量采購藥品及同品種藥品、廣西(或省際聯(lián)盟)組織集中帶量采購藥品及同品種藥品(詳見附件),已在廣西藥品集團(tuán)采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)的品種無需重復(fù)申報(bào),如目錄內(nèi)通用名對應(yīng)企業(yè)有遺漏的,可向平臺(tái)提出申請。
二、掛網(wǎng)要求
(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中不存在嚴(yán)重違規(guī)記錄,擾亂市場秩序等不良記錄,未被評為嚴(yán)重失信的。
(二)不存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
(三)藥品不存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
(四)同通用名、同劑型、同規(guī)格的通過國家質(zhì)量與療效一致性評價(jià)藥品(含視同通過,以下簡稱“過評藥品”)在廣西的掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家的,未過評藥品不再掛網(wǎng)。
(五)沒有其他不符合國家和自治區(qū)有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
三、掛網(wǎng)流程
(一)基礎(chǔ)信息維護(hù)
請掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)收到通知后,盡快登陸廣西藥品集團(tuán)采購服務(wù)平臺(tái)(http://www.gxgpo.com,下稱“平臺(tái)”),按照平臺(tái)要求維護(hù)基礎(chǔ)信息, 完成信息填報(bào)及資質(zhì)證明文件上傳。
1、基礎(chǔ)信息
登錄平臺(tái)—用戶管理系統(tǒng)—企業(yè)信息管理—基礎(chǔ)信息填報(bào),包含企業(yè)基本信息、企業(yè)資質(zhì)信息等。
所需材料:企業(yè)基本情況表、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證副本(必須同時(shí)附上“變更記錄”頁面)、法定代表人證件、被授權(quán)人證件、法定代表人授權(quán)書等。
2、產(chǎn)品信息確認(rèn)、變更、新增
平臺(tái)已將產(chǎn)品基礎(chǔ)信息導(dǎo)入,請相關(guān)藥品企業(yè)按照平臺(tái)要求確認(rèn)并補(bǔ)充產(chǎn)品信息。請企業(yè)通過申請產(chǎn)品信息變更,補(bǔ)充完善注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等附件材料。如有遺漏的,請進(jìn)行新增,并完成資質(zhì)證明文件上傳(具體詳見平臺(tái)首頁—幫助中心)。
所需材料:注冊批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、包裝標(biāo)簽(經(jīng)藥監(jiān)部門備案)、全檢報(bào)告書、藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售一級(jí)代理商資質(zhì)證明材料等。
申報(bào)企業(yè)必須有獨(dú)立法人資格,具體填報(bào)字段可在系統(tǒng)內(nèi)查看,完成企業(yè)信息填報(bào)后等待工作人員審核。
(二)掛網(wǎng)申報(bào)
請掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)于2022年4月15日前,登陸廣西藥品集團(tuán)采購服務(wù)平臺(tái)(http://www.gxgpo.com),按照平臺(tái)要求進(jìn)行價(jià)格維護(hù)及掛網(wǎng)申報(bào)。
1、藥品申報(bào)價(jià)的貨幣單位為元(人民幣),保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位;以最小零售包裝(如:盒)為計(jì)價(jià)單位。申報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價(jià)格作為“單位申報(bào)價(jià)”(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位)。申報(bào)價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2、省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)為:具有限價(jià)屬性的(指掛網(wǎng)省份有“實(shí)際采購價(jià)不得高于此價(jià)格”的約束性規(guī)定)、在申報(bào)截止日期前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級(jí)集中采購價(jià)格中的最低價(jià),含福建“藥品報(bào)價(jià)”、重慶“掛牌價(jià)”、廣東“入市掛網(wǎng)價(jià)”,包括但不限于各省標(biāo)識(shí)為掛網(wǎng)價(jià)、中標(biāo)價(jià)、入圍價(jià)、基準(zhǔn)價(jià)等(不包括企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)、國家或省級(jí)帶量采購中選價(jià)格)。
登錄平臺(tái)—分類采購系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格填報(bào),可填報(bào)數(shù)據(jù)僅限于申報(bào)直接掛網(wǎng)的品種。
登錄平臺(tái)-—分類采購系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào),僅限于申報(bào)直接掛網(wǎng)的品種。企業(yè)設(shè)置完申報(bào)類別后,才能提交。
所需材料:國內(nèi)已有省級(jí)掛網(wǎng)或招標(biāo)的最低價(jià)格及截圖,或最低價(jià)格承諾函等,價(jià)格參照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào))文件執(zhí)行。如果企業(yè)已經(jīng)在某省級(jí)平臺(tái)申請撤網(wǎng)并且在一年內(nèi)無銷售的藥品,請一并提供相關(guān)佐證材料。
(三)信息公示及價(jià)格確認(rèn)
平臺(tái)在企業(yè)提交掛網(wǎng)申報(bào)后,將于2022年4月20日前在平臺(tái)公示企業(yè)填報(bào)的價(jià)格信息。請相關(guān)企業(yè)核對公示中各企業(yè)填報(bào)的價(jià)格,根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào))文件規(guī)定,于2022年4月24日前登陸平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
國家醫(yī)保談判、國家組織集中帶量采購、廣西(或省際聯(lián)盟)組織集中帶量采購的同通用名不同劑型藥品按照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào))其它情形藥品掛網(wǎng)及價(jià)格要求進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)。
(四)申投訴
平臺(tái)在企業(yè)申報(bào)價(jià)格完成后,將企業(yè)確認(rèn)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前進(jìn)行公示。公示期間,接受個(gè)人實(shí)名及企業(yè)申投訴。
(五)藥品掛網(wǎng)
平臺(tái)對符合要求的產(chǎn)品給予掛網(wǎng),不符合要求的產(chǎn)品可以根據(jù)后續(xù)通知分批掛網(wǎng)。
四、注意事項(xiàng)
(一)企業(yè)必須如實(shí)維護(hù)產(chǎn)品信息及價(jià)格。如發(fā)現(xiàn)不屬實(shí)的,按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》要求納入信用評價(jià)。
(二)申投訴期間,凡惡意投訴、舉證不實(shí)的,按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》要求納入信用評價(jià)。
(三)存在以下情形的,暫停掛網(wǎng)
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。連續(xù)3個(gè)月無法按需供應(yīng)的,暫停該品種1年的掛網(wǎng)資格。
2、因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率低于70%的,列入中等失信名單,直至?xí)和T撆渌推髽I(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè),若新配送企業(yè)一個(gè)月內(nèi)配送率仍低于70%的,新選配送企業(yè)列入中等失信名單,直至?xí)和T撆渌推髽I(yè)1年的配送資格,該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
3、未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè),暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
4、企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于我區(qū)掛網(wǎng)限價(jià),未在30日內(nèi)申報(bào)的,暫停1年掛網(wǎng)資格。
5、藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的,暫停1年掛網(wǎng)資格。
6、無法保障供應(yīng)的藥品,企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向平臺(tái)提出申請,經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
7、同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格、包裝、包材的藥品,申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理的差比價(jià)關(guān)系。按差比價(jià)計(jì)算后出現(xiàn)倒掛的,暫停掛網(wǎng)。
8、其他不符合國家和自治區(qū)掛網(wǎng)規(guī)定的,暫停掛網(wǎng)。
(四)存在以下情形的,撤銷掛網(wǎng),自撤網(wǎng)之日起2年內(nèi)不得再申報(bào)掛網(wǎng)
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中存在嚴(yán)重違規(guī)記錄,擾亂市場秩序等不良記錄,被評為嚴(yán)重失信的。
2、存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
3、藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品,必須提供最新全國省級(jí)最低參考價(jià),且不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價(jià)格,若有價(jià)格上漲,需說明具體理由。
本通知自印發(fā)之日起正式執(zhí)行,未盡事宜,請咨詢平臺(tái)工作人員。
廣西藥品集團(tuán)采購服務(wù)平臺(tái)
2022年3月28日
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