關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機制推動高效辦成一件事的通知
——滬藥事藥品〔2024〕24號
發(fā)布時間:2024-05-16 17:12:45 點擊率:2210
各區(qū)醫(yī)療保障局,各定點醫(yī)藥機構(gòu),相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號)有關(guān)要求,進一步提升藥品掛網(wǎng)行政服務(wù)效能,現(xiàn)將優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機制,推動高效辦成一件事的有關(guān)事項通知如下:
一、藥品分類掛網(wǎng)
1.原研藥品、參比制劑、創(chuàng)新藥品、通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準上市的藥品、通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品、已納入國家短缺藥品清單(及國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單)的藥品直接申報掛網(wǎng)。
2.除上述第一條以外的其他藥品,已有國家掛網(wǎng)監(jiān)測價的,直接申報掛網(wǎng)。
3.除上述第一條以外的其他藥品,無國家掛網(wǎng)監(jiān)測價的,如為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,本企業(yè)有同品種藥品本市已掛網(wǎng)的,承諾申報價不高于本企業(yè)同品種最低采購價;本企業(yè)無同品種藥品本市已掛網(wǎng)的,承諾申報價不高于同品種本市其他企業(yè)最低采購價。如為自費藥品,本企業(yè)有同通用名藥品本市已掛網(wǎng)的,承諾申報價不高于本企業(yè)同通用名最低采購價;本企業(yè)無同通用名藥品本市已掛網(wǎng)的,承諾申報價不高于同通用名本市其他企業(yè)最低采購價。
二、藥品議價規(guī)則
議價參考(綠線):同品種最低采購價。
議價提醒(黃線):超過一條黃線系統(tǒng)議價提醒;超過兩條黃線系統(tǒng)議價鎖定。黃線包括:
(1)過評(含視同)仿制藥:1.同品種同通用名藥品最高采購價(不含原研/參比制劑)。2.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價的70%。3.上一年度該品種加權(quán)平均采購價。
(2)未過評仿制藥及其他藥品:1.該藥品原采購價。2.同品種同通用名藥品最高采購價(不含原研/參比制劑)。3.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價的70%。4.上一年度該品種加權(quán)平均采購價(限新申請)。
議價鎖定(紅線):超過紅線系統(tǒng)議價鎖定。紅線包括:1.同品種原研藥品/參比制劑最高采購價(未完成制造工藝變更注冊的過評仿制藥不得高于同品種原研藥品/參比制劑最高采購價的60%)。2.該藥品國家掛網(wǎng)監(jiān)測價。3.該藥品企業(yè)申報價。
(3)基礎(chǔ)輸液類藥品議價規(guī)則如下:
基礎(chǔ)輸液類藥品按同品種,同裝量,同包裝材料進行組別分類,具體組別分類標準參照《關(guān)于開展本市基礎(chǔ)輸液類藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2021〕73號)。
議價參考(綠線):同組別最低采購價。
議價提醒(黃線):超過一條黃線系統(tǒng)議價提醒;超過兩條黃線系統(tǒng)議價鎖定。黃線包括:1.該藥品原采購價。2.同組別最高采購價。3.同組別上一年度加權(quán)平均采購價(限新申請)。
議價鎖定(紅線):1.該藥品國家掛網(wǎng)監(jiān)測價。2.該藥品企業(yè)申報價。
(4)自費藥品議價規(guī)則如下:
議價鎖定(紅線):1.同通用名原研藥品/參比制劑最高采購價(未完成制造工藝變更注冊的過評仿制藥不得高于同通用名原研藥品/參比制劑最高采購價的60%)。2.該藥品國家掛網(wǎng)監(jiān)測價。3.該藥品企業(yè)申報價。
三、工作安排
企業(yè)通過門戶網(wǎng)站(www.smpaa.cn)登錄醫(yī)保招采子系統(tǒng)(企業(yè)業(yè)務(wù)登錄)維護提交藥品申報信息。企業(yè)應(yīng)按《醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范1.0版》要求提交藥品基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價格、外省市掛網(wǎng)記錄等信息,對藥品申報資料的真實性負責,申報信息以企業(yè)承諾為準。
自企業(yè)提交藥品申報資料無誤后,15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。原則上每周發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息。
四、其他事項
本通知自2024年5月20日起實施。《關(guān)于本市開展抗癌藥專項集中采購的通知》(滬藥事〔2018〕48號)、《關(guān)于開展本市基礎(chǔ)輸液類藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2021〕73號)、《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(滬藥事藥品〔2021〕83號)自發(fā)文之日起同步作廢?!蛾P(guān)于進一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)與本通知內(nèi)容不一致的,以本通知為準。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所
2024年5月15日