關于開展2024年省際藥品價格聯動掛網工作的通知
——來源:湖南省醫(yī)療保障局
發(fā)布時間:2024-11-07 16:59:56 點擊率:160
各市州醫(yī)療保障局,在長部省屬醫(yī)療機構,各相關企業(yè):
????為持續(xù)推進我省藥品掛網和價格治理工作常態(tài)化、精細化、規(guī)范化,結合全國掛網藥品價格治理工作要求和年度工作安排,現就開展2024年省際藥品價格聯動和掛網工作有關事項通知如下:
????一、聯動范圍
????(一)已掛網藥品價格聯動。已在我省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)掛網的藥品(集采中選產品除外),進行省際價格聯動。
????(二)未掛網藥品聯動掛網。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準,在我國境內上市且兩年內無嚴重違法違約、失信行為,已獲得國家醫(yī)保藥品分類代碼且未在我省掛網的藥品(中成藥除外),符合我省相關要求的均可申請參加此次聯動掛網。
????二、聯動規(guī)則
????(一)價格聯動規(guī)則
????已掛網藥品在招采管理系統(tǒng)按本產品全國省級采購平臺最低有效掛網(交易)價格(指2023年8月1日至2024年10月30日)如實填報最新掛網價格;如已是全國最低掛網(交易)價格,則無須填報,按當前掛網價格予以公示。
????(二)聯動掛網規(guī)則
????1.集采非中選藥品。按不高于該藥品全國省級采購平臺現行最低有效掛網(交易)價、同通用名同招標劑型同質量層次非中選藥品我省招采管理系統(tǒng)最低掛網價的低值聯動掛網,納入監(jiān)測目錄管理。同質量層次沒有非中選藥品掛網時,以我省參與集采批次同組最高中選價和我省中選產品(主供)價格1.5倍的低值掛網。沒有同規(guī)格參考價時,按現行差比價規(guī)則換算后取低值。
????2.臨床短缺藥品。國家、我省臨床短缺藥品(見附件1,包含臨床必需易短缺藥品,下同)由生產企業(yè)自主申請掛網并提供該藥品全國最低3省現行掛網(交易)價格,供醫(yī)療機構議價參考,根據相關政策及掛網情況實行動態(tài)管理。其中,納入集采的藥品,按集采相關政策限價掛網;當同一通用名劑型藥品掛網數量達到3家及以上時,該通用名劑型藥品全部轉為聯動掛網目錄,按不高于該生產企業(yè)藥品全國省級采購平臺現行最低有效掛網(交易)價聯動掛網。
????3.其他藥品。通用名、劑型已在招采管理系統(tǒng)掛網的,同通用名同劑型下未掛網的其他生產企業(yè)藥品,已在3個其他省級采購平臺掛網的,按該藥品全國省級采購平臺現行最低有效掛網(交易)價、該通用名劑型我省招采管理系統(tǒng)最低有效掛網價的低值聯動掛網。沒有同規(guī)格參照價格時,按現行差比價規(guī)則換算后取低值。
????通用名、劑型未在招采管理系統(tǒng)掛網,本通知發(fā)布前一天已在3個及以上省級采購平臺掛網,可按不高于該藥品省級最低有效掛網(交易)價、我省醫(yī)療機構實際交易價格的低值,且不高于該通用名同醫(yī)保劑型已掛網藥品最高單位可比價的1.5倍申請聯動掛網。
????以上新增掛網的同通用名同劑型申報產品超過兩家及以上的,同質量層次不同企業(yè)最小制劑的單位可比價按化學藥品、生物制劑單位不超1.8倍計算。
????(三)補充規(guī)則
????1.價格填報。企業(yè)填報價格信息應為通用名劑型下所有規(guī)格、包裝最小制劑全國最低掛網(交易)價格(同生產企業(yè)同通用名劑型同質量層次不同規(guī)格產品,按單位可比價取低值)。
????2.價格信息采集。本次聯動,未掛網藥品價格交易信息采集時段為2021年1月1日至2024年10月30日。2023年度價格聯動至2024年10月30日期間,主動申請撤銷掛網的藥品掛網(交易)價格納入此次聯動價格采集范圍。外省明確的集采中選價格、醫(yī)保支付限價、企業(yè)自主報價不納入采集范圍。
????3.掛網省份數界定。同生產企業(yè)同通用名劑型同規(guī)格不同包裝數,掛網省份數合并計算;同生產企業(yè)同通用名劑型不同規(guī)格藥品,掛網省份數不合并計算。
????三、其他事項說明
????(一)暫不新增中成藥掛網。因我省正在實施全國第一批中成藥聯盟采購中選結果聯動工作,湖北省牽頭的省際聯盟首批中成藥集采接續(xù)和全國第二批中成藥聯采正在實施,本次聯動暫不新增中成藥聯動掛網,后續(xù)開展專項聯動。
????(二)不同銷售渠道價格信息填報。為進一步掌握不同銷售渠道藥品價格信息,此次聯動中新增掛網的產品,需填報本企業(yè)同通用名劑型產品不同規(guī)格最小制劑在全國的主要線上交易平臺(指手機APP“京東健康”、“好醫(yī)生”、“美團”、“支付寶”,不含各省醫(yī)保招采管理系統(tǒng))和我省線下零售藥店(指老百姓大藥房連鎖股份有限公司、益豐大藥房連鎖股份有限公司、湖南九芝堂零售連鎖有限公司、湖南達嘉維康醫(yī)藥產業(yè)股份有限公司、湖南千金大藥房連鎖有限公司、養(yǎng)天和大藥房股份有限公司)的平均價格,該價格信息僅做聯動參考,不直接采用。
????(三)申投訴要求和處理。相關企業(yè)提出申訴、投訴時,提供的證明材料應當客觀真實、合法有效。被投訴企業(yè)需在知悉投訴事項起5個工作日內提供證明材料,逾期則默認投訴成立。凡惡意投訴、舉證不實,或以獨占市場為目的排擠其他公平競爭者、嚴重擾亂市場秩序等行為,按照《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2024〕13號)納入信用評價。
????(四)價格糾偏工作。本次聯動后,將按照“過評藥品最小制劑單位可比價不高于參比制劑,未過評藥品最小制劑單位可比價不高于過評藥品”原則,對同通用名同劑型不同質量層次掛網藥品價格倒掛、同通用名同劑型同質量層次下掛網價格差異較大藥品(化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍,中成藥日均費用超3倍)進行價格糾偏,具體糾偏方案另行制定。
????(五)基層采購清單調整工作。年度聯動結束后,按照《關于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購管理的通知》(湘醫(yī)保函〔2023〕56號),明確掛網藥品價格采集時間,按程序調整基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購清單。
????四、工作要求
????(一)省醫(yī)保局將在年度藥品價格聯動后,會同有關部門加強對掛網藥品價格的監(jiān)督管理,依托國家醫(yī)療保障信息平臺,定期收集分析掛網藥品外省價格信息,重點加強對我省掛網價格較高、采購量較大藥品的監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)療保障部門要通過醫(yī)保經辦結算業(yè)務數據比對分析,加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品采購情況的監(jiān)督監(jiān)管,發(fā)現采購異常情況應及時向省醫(yī)保局反饋。
????(二)省公共資源交易中心要按照時間節(jié)點要求,認真組織做好年度藥品價格聯動和掛網工作,及時對企業(yè)申報資料進行核驗,協(xié)助省醫(yī)保局做好信息公示和申投訴處理工作。
????(三)各醫(yī)療機構作為藥品采購使用主體,要根據臨床用藥需求,選擇采購使用價格適宜的藥品。要合理控制藥品采購庫存,暫停掛網或撤網藥品自執(zhí)行之日起醫(yī)療機構不得采購,且15日內完成前期采購庫存消化,堅決杜絕突擊采購囤貨行為。
????(四)相關藥品生產企業(yè)要及時登錄招采管理系統(tǒng),按要求維護和完善藥品基礎信息,避免因基礎信息不完善影響申報工作。要嚴格按時間節(jié)點和要求進行申報,未在規(guī)定時間申報聯動價格信息的藥品,視為放棄聯動。要誠實守信,如實填報價格信息,當掛網藥品(指同企業(yè)同質量層次同通用名劑型同規(guī)格產品,不同包裝數取最小制劑單位價格最低值)在全國其他省級平臺出現新的掛網(交易)價且低于我省掛網(交易)價格的,生產企業(yè)應在30日內在我省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)申請調整,若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調的,一經核實,納入信用評價,并暫停該產品兩年內在我省的掛網申報。要加強藥品質量管理,保障臨床供應和配送服務,出現藥品質量問題或不能向我省醫(yī)療機構及時足額供貨的,視情況納入醫(yī)藥招采信用評價或取消在我省的掛網資格。
????本通知其他未明確的事項按《關于規(guī)范藥品掛網采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)相關規(guī)定處理。
????附件:國家、我省臨床短缺(臨床必需易短缺)藥品清單
湖南省醫(yī)療保障局
2024年11月6日